全球要闻：小儿肺咳颗粒、生血宝制剂等药品说明书修订

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4月13日，国家药监局发布多个药品说明书修订公告，涉及小儿肺咳颗粒、生血宝制剂、血塞通口服制剂、金莲清热制剂等。

小儿肺咳颗粒说明书修订要求，【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：腹泻、呕吐、恶心、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红等。【禁忌】项应当增加：对本品及所含成分过敏者禁用。

生血宝制剂说明书修订要求，【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、胃不适、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、便秘、皮疹、瘙痒等，有肝功能生化指标异常病例报告。【禁忌】项应当增加：对本品及所含成分过敏者禁用。【注意事项】项应当增加：1.当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。2.应避免与其他有肝毒性的药物联合使用。3.严重肝损伤者不宜使用。已有本品或组方药物肝损害个人史的患者不宜使用。

血塞通口服制剂说明书修订要求，【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：消化系统：恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、腹痛、口干、便秘等，有肝功能异常等个案报告。神经系统及精神类反应：头晕、头痛、头昏、头胀、失眠或嗜睡等。皮肤及皮下组织：皮疹、红斑、瘙痒等。全身性反应：潮红、发热、胸闷、乏力、水肿、过敏反应等。心血管系统：心悸、血压升高等。其他：有耳鸣、视觉损害、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、血尿等病例报告。【禁忌】项应当增加：1.人参和三七过敏者禁用。2.对本品及所含成分过敏者禁用。3.出血性疾病急性期禁用。【注意事项】项应当增加：1.有出血倾向者及有凝血功能障碍患者慎用。2.产妇、经期妇女慎用。3.过敏体质者、肝肾功能异常者应谨慎使用。4.药品说明书无孕妇安全性提示内容者，应当增加：孕妇慎用。

金莲清热泡腾片处方药说明书要求，【不良反应】项增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹部不适、腹泻、大便频率增多、口干、皮疹、瘙痒、潮红、过敏反应等。【禁忌】项增加：对本品及所含成分过敏者禁用。【注意事项】项增加：虚寒泄泻者不宜用。

金莲清热颗粒(胶囊)非处方药说明书要求，【不良反应】项增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹部不适、腹泻、大便频率增多、口干、皮疹、瘙痒、潮红、过敏反应等。【禁忌】项增加：对本品及所含成分过敏者禁用。【注意事项】项增加：1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.虚寒泄泻者不宜用。4.发热体温超过38.5的患者，应去医院就诊。5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。6.婴儿、哺乳期妇女、老年体弱者应在医师指导下服用。7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。8.过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

正清风痛宁口服制剂说明书要求，【不良反应】项增加：监测数据显示，正清风痛宁口服制剂有以下不良反应报告：皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、红斑、发热、多汗等。另有过敏性紫癜个例报告。消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹部不适、腹泻、食欲减退、呃逆、口干、肝功能异常、肝生化指标异常等。神经系统：头晕、头痛、嗜睡等。全身性反应：发热、乏力、胸部不适、过敏反应等。血液系统：白细胞及血小板计数降低等。其他：心悸、呼吸困难等。【禁忌】项增加：1.孕妇或哺乳期妇女禁用。2.有哮喘病史或有支气管哮喘者禁用。3.白细胞减少、肝功能不全者禁用。4.对本品及所含成分或青藤碱过敏者禁用。【注意事项】增加：1.定期复查血常规、肝功能等。2.如出现皮疹、血小板减少、白细胞减少、肝功能异常、严重过敏等不良反应时，应立即停药。

（文章来源：新京报）