世界动态:全国政协委员、贝达药业董事长丁列明：允许企业创新药5年内自主定价 持续鼓励创新药研究开发｜聚焦2023全国两会

作为创新药的实践者，全国政协委员、贝达药业董事长丁列明密切关注着行业内经营主体在发展中遇到的各类问题。 今年两会，他就生物医药产业高质量发展提出：必须不断提升核心竞争力，加快实现生物医药高水平科技自立自强，在市场、金融支持、人才环境等方面给予更多政策支持。

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“十八大以来我国批准上市新药数量占到全球15%左右，本土企业在研新药数量占全球33%，对全球医药研发的贡献度提升到8%左右，进入全球第二梯队。与此同时，我国生物医药产业发展与全球第一梯队相比还存在较大差距，而且这一产业由于事关医疗卫生安全，成为国际战略博弈的制高点，必须不断提升核心竞争力，促进高质量发展，加快实现生物医药高水平科技自立自强。”丁列明在今年的两会提案中指出。

持续鼓励创新药研究开发

据丁列明介绍，生物医药产业具有高投入、高风险、高回报、长周期的特点。一个新药从研发到上市，平均要花费10年时间、10亿美元，即使进入临床研究后，成功率也只有1/10.国际上允许创新药上市后自主定价，在一段时间内保持较高利润，让药企收回投资稍有盈利，是推动新药创新行业可持续发展的有力保障。

“实践证明，只有加强创新药自主研发，拥有自己的核心产品，才能让国家在医保谈判中占据主动，把定价权和医疗卫生战略安全掌握在自己手里。”丁列明说。

基于此，他建议，在创新药定价上，允许企业在一定时间内(比如5年内)自主定价。在医保谈判与支付上，突出临床价值导向，制定合理报销价格，提高报销标准。对已纳入国家医保的创新药，适当延长谈判周期，把新增适应症自动纳入报销范围，稳定市场预期，推动患者受益。在使用上，对获得国家重大新药创制专项支持的国产创新药，优先采购应用，畅通进院通道，不列入“药占比”考核，促进创新药的价值实现。

加强金融投资支持

“2021年下半年以后，资本市场对生物医药产业的投入显著减少，大量仍在研发阶段的科技研发企业面临较大融资困难，甚至一部分企业陷入困境。”在金融支持方面，丁列明委员表示，必须对资本市场进行有效引导，让投资者敢于投资，创新者敢于创新。

具体来看，在股票发行实行全面注册制背景下，对优质生物医药企业实行IPO、再融资“即报即审，审过即发”；支持优质生物医药企业IPO、再融资的募集资金投入新药研发、早期临床、优质药品权益的战略合作或相关股权收购，合理宽松审核要求，使生物医药企业可利用二级市场真正解决企业发展所需资金；支持龙头生物医药企业通过发股购买资产等方式进行有效并购，适度提升国内生物医药市场的集中度，提升龙头生物医药企业的营收规模、自主创新能力及国际竞争力；鼓励政府产业基金在生物医药行业投资中发挥关键作用，明确生物医药创投基金所得税按20%征收，促进国有及民营资本投资生物医药，推动行业持续快速发展。

此外，丁列明还就人才发展环境提出了建议，他指出，高端人才是生物医药创新的主力军。建议有针对性地制定基本策略提供指导，为海内外高端人才创造具有国际竞争力和吸引力的创新创业环境。

（文章来源：华夏时报）